Фільм для французького лікаря, який свиснув у зв’язку зі смертельним скандалом щодо таблеток для схуднення

Близько п'яти мільйонів людей приймали дієтичні таблетки "Медіатор" у Франції, коли лікар Ірен Фрашон сказав лікарському регулятору, що це може мати летальні побічні ефекти. Її проігнорували. Джейн Хенкс розмовляє з нею про наслідки та про те, як справа потрапила в країну

Історію жінки, яка розкрила найбільший фармацевтичний скандал із наркотиками за останні роки, знімає на великий екран актриса та режисер Еммануель Берко, лауреат премії Каннського кінофестивалю.

La fille de Brest розповідає, як доктор Ірен Фракон, спеціаліст з легенів у Брестській лікарні в Бретані, боролася за те, щоб засіб для схуднення було вилучено з продажу після того, як вона виявила, що це спричинило серйозні побічні ефекти, включаючи захворювання серцевих клапанів та легеневу гіпертензію. Вона продовжує допомагати потерпілим вимагати відшкодування збитків у судах проти французької фармацевтичної компанії Servier, засновник якої мав зв'язки з тодішнім президентом Франції Ніколя Саркозі.

Препарат "Медіатор", також відомий як "Бенфлуорекс", був знятий з продажу у Франції в листопаді 2009 року, і його звинувачують у смерті від 500 до 2000 людей та завданні ушкодження серця тисячам інших користувачів. Препарат вже вилучено з Іспанії та Італії, і він ніколи не був дозволений у Великобританії чи США.

Він використовувався як засіб для зниження апетиту, яке спочатку призначалося діабетикам, але пізніше часто використовувалося як засіб для схуднення. За підрахунками, понад п'ять мільйонів людей у Франції приймали її на піку, і вона продавала сім мільйонів коробок на рік.

Наслідки роману були далекосяжними. Колишній орган з контролю за наркотиками AFSSAPS був підданий критиці за повільну реакцію на небезпеку діяльності посередника, і в 2012 році його замінив ANSM, Agence Nationale de Sécurité du Médicament. і включає представників пацієнтів у раді директорів з метою підвищення прозорості.

У 2012 році було розпочато розслідування щодо вбивства проти засновника компанії Жака Серв'є, однак він помер у 2014 році у віці 92 років до того, як було порушено будь-яку справу. Серв'є був могутньою людиною у французькому суспільстві і мав тісні зв'язки з Саркозі, який нагородив його Великим Хрестом Легіон д'Оннер у 2008 році.

Серв'є також був одним із клієнтів юридичної фірми, де Саркозі працював до вступу в політику.

Зараз ведуться кримінальні провадження, пов’язані з корупцією, змовою та співучастю проти різних людей та органів, пов’язаних зі скандалом «Медіатор», але досі слухань не було. Le Figaro повідомляє, що провадження розпочнеться лише у 2018 році, коли планується, що це буде перша справа, яка буде розглядатися в нових судових судах, що зараз будуються в Батіньоль в Парижі.

У цивільних судах потерпілим було призначено відшкодування збитків, проте існує довгий перелік справ, які ще належить розглянути.

Французька держава також була притягнута до відповідальності, прийнявши законну постанову про те, що AFSSAPS повинен був скасувати препарат ще в червні 1999 року, коли перший випадок захворювання серцевих клапанів приписували бенфлуорексу.

La fille de Brest повинен вийти восени 2016 року.

З чого це почалося?

Я ніколи не робив цього, коли став лікарем, але низка подій означала, що я відчувала, що не маю іншого виходу, крім як дізнатися правду про Медіатора.

Це почалося, коли мені було 25 років і я працював у відділенні легеневих та респіраторних захворювань лікарні, і зіткнувся з пацієнтами, які страждають від дії іншого препарату Серв'є, що називається Ізомерід.

Будучи молодим лікарем, я був по-справжньому вражений тим, як важко було заборонити цей препарат, коли я міг зрозуміти, наскільки хворі люди в результаті його прийому, але в 1997 році його було вилучено в усьому світі.

Наркотик був проданий під назвою Redux у Штатах, і там жертвам було присуджено мільйони доларів компенсації. У Франції не було нічого для людей.

Через десять років я працював у Брестській лікарні і почав бачити пацієнтів з подібними станами. Незважаючи на те, що я не міг уявити, що одна і та ж молекула, відповідальна за попередні хвороби, можливо, все ще може бути присутнім у ліках, я читав про подібність між Медіатором та Ізомерідом у медичному огляді, Прескрі.

Я почав розмовляти з пацієнтами та іншими лікарями, і ми почали бачити посилання.

Після довгих досліджень ми зрозуміли, що, хоча ці два препарати дещо відрізнялись у формі таблеток, після потрапляння в організм вони обидва перетворювались на речовину, відому як Норфенфлурамін, який був активним елементом, що спричиняв серцеві проблеми.

Я зв’язався із Серв’є, який заперечував будь-які проблеми з їх наркотиками.

Це було як детективний роман. До 2008 року я переконався у зв'язку між посередником та проблемами зі здоров’ям пацієнтів. Тому я пішов шукати пацієнтів, і я зробив це за допомогою лікарняних записів, щоб перевірити, чи приймали Медіатор люди з проблемами серця. І я виявив, що багато хто з них мав.

Лікар із соціального забезпечення допоміг, розглянувши випадки по всій Франції. У 2009 році я передав свої висновки агенції, відповідальній за оцінку переваг та ризиків медичних продуктів, але вони мені не повірили. Це було дуже важко, тому що мене жорстоко критикували за мої дії, і пройшов майже цілий рік, щоб переконати агенцію в тому, що Посередника слід відкликати, і нарешті у Франції це вже не було законно.

Чому ви продовжили бій?

Потім мене приголомшило і жахнуло, що людям, які приймали «Медіатор», не сказали, чому препарат заборонено, і про наслідки, які він мав на їхнє життя. Це було скандально. Тож я написав книгу «Посередник 150 мг: скільки смертей?». Серв'є негайно відправив мене до суду, і книгу заборонили, хоча згодом її відновили в апеляційному порядку.

Після появи книги я почав отримувати надзвичайно неприємні та загрозливі електронні листи, і на мене чинився великий тиск.

Як ви думаєте, скільки людей загинуло внаслідок прийому Медіатора?

Важко дати точну цифру, але я думаю, що більше 2000 людей загинули, а десятки тисяч страждають від наслідків.

Це надзвичайно важкий стан, і багатьом людям скоротили життя і довелося припинити роботу. Зараз багато, багато людей борються за компенсацію в судах, але це теж є подвійним тягарем для жертв.

По-перше, вони хворі, а по-друге, вони повинні мати сміливість і енергію, щоб пройти судову справу, яка є тривалою, дорогою і дуже складною, оскільки Серв'є бореться з усіма деталями та кожним технічним моментом. Наразі близько 1400 людей виграли якусь компенсацію, але принаймні ще 1400 все ще чекають.

Чому, на вашу думку, так важко було вилучити препарат?

Це питання грошей та влади. Препарат для схуднення дуже прибутковий.

Як ви думаєте, які уроки ми можемо винести з цього роману?

У системі відбулись деякі реформи, але я думаю, дуже важко розгадати тісні зв’язки лікарів з фармацевтичними компаніями. Це дуже складні відносини, і звичайно немає простих відповідей.

На жаль, я боюся, що якщо є інший наркотик, який викликає серйозні загрози здоров’ю, ми могли б бачити ту саму історію знову і знову.

Більшість людей скажуть, що ви мужньо взяли на себе потужну фармацевтичну компанію. Ти думаєш, що ти сміливий?

Як я вже говорив раніше, я брав участь у сукупності обставин, які не міг ігнорувати. Мені подобаються мої пацієнти, і я був обурений тим, що з ними відбувалося. Я не думаю, що я сміливий. Я думаю, що я нормальний. Але я думаю, що є багато людей, які бачать речі, які неправильні, але не реагують і дозволяють діям продовжуватись, не борючись, багато laissez faire.

Цитата Альберта Ейнштейна підсумовує: «Світ є небезпечним місцем для життя не через людей, які злі, а через людей, які нічого з цим не роблять».

Чи пишаєтесь ви тим, що про вас знімають фільм?

Я думаю, що повідомлення, яке воно дасть, є важливим. Коли я почав працювати лікарем, я вірив у медичну систему. Але зараз я знаю інакше. Життєво важливо, щоб люди розуміли, що їхнє здоров’я не є святим, а здоров’я - це великий бізнес.

Тож ми повинні задавати питання та брати на себе більше відповідальності за те, як з нами поводяться.