Кокран

У чому проблема?

Різні форми захворювань нирок можуть призвести до ниркової недостатності, коли постраждалі люди в кінцевому підсумку потребують лікування діалізом. Може бути рекомендована дієта з низьким вмістом білка, щоб спробувати уповільнити перебіг хвороби нирок до ниркової недостатності. Ми досі не знаємо, чи можуть дієти з низьким вмістом білка уповільнити прогрес захворювання нирок та відкласти необхідність розпочинати діаліз.

Що ми зробили?

Ми досліджували спеціалізований реєстр нирок та трансплантацій Кокрана до 7 вересня 2020 року для рандомізованих контрольованих досліджень (РКИ), в які брали участь дорослі пацієнти з діабетом із хронічними захворюваннями нирок, які ще не потребують діалізу, і які порівнювали різні споживання білків з дієтою, включаючи дуже низький (Від 0,3 до 0,4 г/кг/день), низький (від 0,5 до 0,6 г/кг/день) або нормальний прийом білка (≥ 0,8 г/кг/день) протягом 12 місяців і більше.

Що ми знайшли?

Ми вивчили дані 17 досліджень (21 набір даних) з 2996 людьми із зниженою функцією нирок. Ми виявили, що дієти з дуже низьким вмістом білка в порівнянні з низьким або нормальним споживанням білка, ймовірно, зменшують кількість людей з розвиненою нирковою недостатністю, які переходять на діаліз. Коли порівнювали дієти з низьким вмістом білка та звичайні білкові дієти, мало було різниці в кількості людей з менш важкою нирковою недостатністю, які перейшли на діаліз. Побічні ефекти дієти з низьким вмістом білка, такі як втрата ваги, були рідкістю, але багато досліджень не повідомляли про побічні ефекти.

Висновки

У людей з розвиненою нирковою недостатністю дуже низьке споживання білка, ймовірно, уповільнює розвиток ниркової недостатності. Однак нам потрібна більше інформації про побічні ефекти дієти з низьким вмістом білка та про те, чи знижується якість життя через труднощі дотримання такої дієти.

Цей огляд показав, що дієти з дуже низьким вмістом білка, ймовірно, зменшують кількість людей із ХЗН 4 або 5, які переходять на ESKD. Навпаки, дієти з низьким вмістом білка можуть незначно вплинути на кількість людей, які перейшли на ESKD. Дієти з низьким або дуже низьким вмістом білка, ймовірно, не впливають на смерть. Однак є обмежені дані про такі побічні ефекти, як різниця у вазі та витрата білкової енергії. Немає даних про те, чи впливають на якість життя труднощі із дотриманням обмеження білка. До того, як ці дієтичні підходи можуть бути рекомендовані для широкого використання, необхідні дослідження, що оцінюють побічні ефекти та вплив на якість життя обмеження дієтичного білка.

Хронічна хвороба нирок (ХБН) визначається як знижена функція нирок, яка існує протягом 3 місяців або довше, що негативно впливає на здоров'я та виживання. Протягом декількох десятиліть для учасників з ХХН були запропоновані дієти з низьким вмістом білка з метою уповільнення прогресування до термінальної стадії захворювання нирок (ESKD) та затримки початку нирково-замісної терапії. Однак відносні переваги та шкода обмеження дієтичних білків для запобігання прогресуванню ХХН не вирішені. Це оновлення систематичного огляду, вперше опублікованого у 2000 році та оновленого у 2006, 2009 та 2018 роках.

Визначити ефективність дієт з низьким вмістом білка для запобігання природного прогресування ХХН у напрямку до ESKD та відкладання необхідності розпочинати лікування діалізом у дорослих без діабету.

Ми здійснили пошук у Реєстрі досліджень нирок та трансплантації Кокрана до 7 вересня 2020 року, зв’язавшись із спеціалістом з питань інформації, використовуючи пошукові терміни, що стосуються цього огляду. Дослідження в Реєстрі визначаються за допомогою пошуків у CENTRAL, MEDLINE та EMBASE, матеріалах конференцій, Міжнародному реєстрі клінічних випробувань (ICTRP) та порталі пошуку ClinicalTrials.gov.

Ми включили рандомізовані контрольовані дослідження (РКИ) або квазі-РКИ, в яких дорослі з діабетичною ХХН (стадії 3 - 5), які не перебувають на діалізі, були рандомізовані для отримання дуже низького споживання білка (0,3 - 0,4 г/кг/день) порівняно з низьке споживання білка (0,5-0,6 г/кг/день) або низьке споживання білка порівняно зі звичайним споживанням білка (≥ 0,8 г/кг/день) протягом 12 місяців і більше.

Два автори самостійно відібрали дослідження та вилучили дані. Для дихотомічних результатів (смерть, усі причини), потреба в діалізі, несприятливі ефекти) були розраховані коефіцієнти ризику (RR) з 95% довірчими інтервалами (CI) та підсумкова статистика оцінена за допомогою моделі випадкових ефектів. Там, де використовувались безперервні шкали вимірювань (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ), вага), ці дані аналізували як середню різницю (MD) або стандартизовану середню різницю (SMD), якщо використовувались різні шкали. Достовірність доказів оцінювали за допомогою GRADE.

Ми виявили 17 досліджень з 2996 проаналізованими учасниками (діапазон від 19 до 840). Чотири великі багатоцентрові дослідження були розділені відповідно до втручань, так що огляд включав 21 окремий набір даних. Середня тривалість спостереження за учасниками становила від 12 до 50 місяців.

Випадкове генерування послідовності та приховування розподілу було розглянуто з низьким ризиком упередженості в одинадцяти та дев'яти дослідженнях відповідно. Усі дослідження розглядались як групи з високим ризиком упередженості, оскільки це були відкриті дослідження. Ми оцінили упередженість виявлення для оцінки результатів для ШКФ та ESKD окремо. Оскільки вимірювання ШКФ було лабораторним результатом, усі дослідження оцінювались з низьким ризиком упередженості виявлення. Що стосується ESKD, дев'ять досліджень мали низький ризик упередженості виявлення, оскільки необхідність розпочати діаліз визначалася персоналом, незалежним від дослідників дослідження. П'ять досліджень оцінювались з високим ризиком ухилення від виснаження, одинадцять досліджень з низьким ризиком. Десять досліджень мали високий ризик упередженого звітування, оскільки вони не включали дані, які можуть бути включені в мета-аналіз. Вісім досліджень повідомляли про фінансування з боку державних органів, тоді як решта не повідомляла про фінансування.

Десять досліджень порівнювали дієту з низьким вмістом білка та нормальну білкову дієту у учасників з категоріями 3а та b ХХН (9 досліджень) або 4 (одне дослідження). Ймовірно, була незначна або зовсім відсутність різниці в кількості померлих учасників (5 досліджень 1680 учасників: RR 0,77, 95% ДІ 0,51-1,18; 13 менше смертей на 1000; помірні докази достовірності). Дієта з низьким вмістом білка може мати незначну різницю в кількості учасників, які досягли ESKD, порівняно зі звичайною білковою дієтою (6 досліджень, 1814 учасників: RR 1,05, 95% ДІ від 0,73 до 1,53; ще 7 на 1000 досягли ESKD; низька впевненість докази). Залишається невизначеним, чи впливає дієта з низьким вмістом білка в порівнянні із нормальним споживанням білка на результат остаточного результату або зміну ШКФ (8 досліджень, 1680 учасників: СМД -0,18, 95% ДІ -0,75 до 0,38; дуже низькі докази достовірності).

Вісім досліджень порівнювали дієту з дуже низьким вмістом білка та дієту з низьким вмістом білка, а два дослідження порівнювали дієту з дуже низьким вмістом білка та нормальну білкову дієту. Дуже низьке споживання білка порівняно з низьким споживанням білка, ймовірно, мало або зовсім не мало різниці до смерті (6 досліджень, 681 учасник: RR 1,26, 95% ДІ від 0,62 до 2,54; ще 10 смертей на 1000; докази помірної достовірності). Однак це, ймовірно, зменшує кількість тих, хто досягає ESKD (10 досліджень, 1010 учасників: RR 0,65, 95% ДІ від 0,49 до 0,85; 165 на 1000 менше досягли ESKD; помірні докази достовірності). Залишається невизначеним, чи впливає дієта з дуже низьким вмістом білка в порівнянні з низьким або нормальним споживанням білка на остаточний результат або зміну ШКФ (6 досліджень, 456 учасників: СМД 0,12, 95% ДІ -0,27 до 0,52; дуже низькі докази достовірності).

Остаточну масу тіла повідомляли лише за три дослідження. Невідомо, чи втручання змінить остаточну масу тіла (3 дослідження, 89 учасників: MD -0,40 кг, 95% ДІ -6,33-5,52; дуже низькі докази достовірності). Дванадцять досліджень не повідомляли про жодні факти втрати енергії білка (недоїдання) Учасники дослідження, в той час як три дослідження повідомляли про невелику кількість учасників у кожній групі з втратою енергії білка. Більшість досліджень повідомили, що дотримання дієти було задовільним. Якість життя офіційно не оцінювалася в жодних дослідженнях.