Contrave: це препарат для схуднення, якого ми чекали?

Думки співробітників Forbes є їхніми власними.

Чи остаточно FDA затвердить на цьому тижні Contrave, гарячий новий дієтичний препарат Orexigen? Великі очікування щодо цього нового препарату для схуднення, який може стати важливим засобом проти ожиріння. Постанова очікується найближчим часом завтра.

Зараз тимчасово перейменований у NB32, Contrave з нетерпінням чекали, коли в 2011 році він отримав вражаючий палець від FDA. Агентство вимагало додаткових досліджень серцево-судинних ризиків.

Orexigen повторно подав заявку на участь у програмі Contrave у грудні 2013 року, посилаючись на „заохочувальні” позитивні проміжні результати дослідження світла 8900 пацієнтів, яке все ще триває. Як підсумовує Незалежний комітет з моніторингу даних, проміжний звіт про клінічне дослідження (CSR), здається, доводить, що Contrave/NB32 безпечний або достатньо безпечний.

Враховуючи таким чином сумніви FDA, експертний консенсус дозволив агентству проголосувати "за" щодо NB32. Знову ж таки, якщо історія препаратів для схуднення не говорить нам нічого іншого, це означає, що успіх жодного препарату для схуднення не є впевненим.

Але давайте дотримуватися того, що ми знаємо зараз. Якщо у вас надмірна вага і ви сподіваєтесь, що Contrave/NB32 може вам допомогти, ось що вам потрібно знати про це нове лікування схуднення.

1) Contrave (NB32), ймовірно, буде менш ефективним, ніж Qsymia, ефективнішим, ніж Belviq. Це головне узагальнення, але під час випробувань ті, хто приймав Qsymia, втрачали в середньому 9 відсотків ваги свого тіла, тоді як ті, хто приймав Belviq, втратили в середньому лише 3 відсотки. Клінічні випробування показують, що ті, хто приймав NB32, втрачали в середньому 5 відсотків маси тіла.

2) Contrave (NB32) може бути простіше отримати. І Qsymia, і Belviq вважаються контрольованими речовинами, встановлюючи жорсткі обмеження щодо того, як лікарі їх призначають. Не очікується, що NB32 буде затверджений як контрольована речовина, що означає, що лікарі можуть видавати зразки та відповідати менш жорстким критеріям при призначенні.

3) Лікування ожиріння - і страхове покриття - зараз легше отримати. За останніми даними Центрів контролю за захворюваннями, 35 відсотків, або більше кожного третього дорослого американця, страждають ожирінням. Так Маючи це на увазі, представники влади (також відомі як Американська медична асоціація) нарешті в червні 2013 року класифікували ожиріння як хворобу. Це повинно - принаймні теоретично - полегшити отримання препаратів для схуднення та інших видів лікування, призначених та покритих страховкою. Закон про доступну медичну допомогу (Obamacare) також передбачає профілактику та лікування ожиріння, що також має допомогти у відділі витрат/покриття.

4) Деякі люди потребують додаткової допомоги препарату. Відповідно до зростаючого обсягу досліджень, вживання дієти з високим вмістом жиру та надмірна вага може з часом спричинити метаболічні зміни, які можуть ускладнити або неможливо схуднути самостійно. Пошкодження сигнальної системи мозку може вплинути на сигнали, які повідомляють вам, коли ви голодні, а коли ситі, що призводить до переїдання. У цьому випадку препарати для схуднення можуть допомогти вам натиснути кнопку «скинути» на своєму метаболізмі.

5) Препарати від ожиріння мають побічні ефекти. Причиною тому, що FDA схвалило NB32/Contrave було три роки, є те, що препарати від ожиріння мають серйозні побічні ефекти. Насправді настільки серйозно, що кілька основних дієтичних препаратів було вирвано з ринку, змушуючи лікарів, регуляторних органів (і так, інвесторів) уникати. Серцево-судинні захворювання та проблеми з настроєм - лише два з потенційно серйозних побічних ефектів, пов’язаних з Qsymia та Belviq. Старі препарати Xenical та Alli несуть ризик постійного ураження печінки та нирок. А ті добавки для схуднення, які ви купуєте без рецепта? Деякі смертельні.

6) Contrave також може полегшити вам настрій. Як і Qsymia, NB32 - це комбінація двох окремих препаратів - налтрексону, найбільш відомого як засіб від алкоголізму, та бупропіону, антидепресанту у популярному Wellbutrin. Завдяки бупроприону учасники випробування повідомили, що Contrave змусив їх почувати себе краще, а також виглядати краще.

Не суперечте останньому слову щодо препаратів для схуднення

Незважаючи на кам'янистий шлях, з яким нещодавно було схвалено ліки для схуднення, у розробці є більше препаратів, включаючи другий препарат від Orexigen. Відомий як Empatic, він також є комбінованим препаратом із двох препаратів, на цей раз поєднуючи бупропіон із протизадирним препаратом зонізамідом.

Нещодавно Empatic завершив клінічне випробування фази 2B із випробуваннями фази 3 на етапах планування. Хоча це призводить до того, що Empatic вистачає щонайменше на два роки, кажуть, що FDA не вимагатиме, щоб Empatic проходив випробування щодо серцево-судинної безпеки (прискорюючи процес затвердження), якщо результати випробувань 3 фази будуть подібні до результатів для NB32. Залишайтеся з нами.