Чи існує змова на знищення вітамінних добавок?

Стівен Джоял, доктор медицини та Вільям Фалун

Протягом останніх трьох десятиліть Фонд продовження життя попереджав про підступні стосунки, що існують між федеральним урядом та фармацевтичною промисловістю. Наша позиція полягала в тому, що цей союз являє собою змову, яка значною мірою відповідає за багато проблем, з якими стикається наша система охорони здоров'я сьогодні.

16 травня 2007 року агентство федерального уряду опублікувало звіт, який пов'язує вживання полівітамінних добавок із підвищеним ризиком агресивного раку простати. Засоби масової інформації створили заголовки новин із цього фінансованого урядом звіту, який має нещасний наслідок відмовляння неінформованих американців приймати свої вітаміни. Це приносить користь фармацевтичній промисловості, оскільки дефіцит вітамінів робить людей, що старіють, вразливішими до захворювань, для лікування яких потрібна велика кількість дорогих ліків, що відпускаються за рецептом.

Навіть побіжний аналіз цього урядового дослідження виявляє настільки серйозні вади, що висновки не мають жодного значення. Ця стаття містить скрупульозне спростування цього неповноцінного дослідження. Однак у цьому вступі я хочу зазначити деякі очевидні недоліки, які вказують на те, що це дослідження, можливо, було навмисно розроблено таким чином, щоб пролити негативне світло на полівітамінні добавки.

Тільки уявіть, якби було проведено дослідження, де звичайним людям пропонувалося згадати, скільки вітаміну Е вони вживали щодня протягом останніх десяти років. Хоча члени Продовження життя можуть згадати це, типова людина, яка випадково приймає вітамінні таблетки, навряд чи точно згадає свою дозу вітаміну Е.

У цьому фінансуваному урядом дослідженні, що стосується полівітамінів, дослідники мали зухвалість поставити кожного суб’єкта, який заявив, що не знає, скільки вітаміну Е вони вживають до категорії 400 МО на день. Це означає, що коли підведені результати для визначення того, чи пов’язане вживання полівітамінів із ризиком раку передміхурової залози, вважалося, що чоловіки, які приймали або не приймали вітамін Е, приймали 400 МО на день.

Чоловіки, які повідомляли про прийом навіть однієї полівітамінної добавки на місяць, реєстрували як прийом полівітамінів щодня. Це означало, що під час підведення даних тих, хто, можливо, приймав по дванадцять полівітамінних добавок на рік, де вважалося, що вони приймали полівітаміни щодня.

Виходячи із встановлених абсурдних параметрів проекту, можна чітко бачити, що це багатомільйонне урядове дослідження було розроблене таким чином, щоб унеможливити отримання будь-яких значущих даних про вплив полівітамінів на ризик раку передміхурової залози. Як ви дізнаєтесь у цій статті, у цьому дослідженні було стільки недоліків, що його слід було відхилити для публікації в будь-якому рецензованому науковому журналі. Однак, оскільки він був опублікований у журналі, підконтрольному федеральному уряду, він потрапив на наукову арену і, як результат, в основні ЗМІ.

Подовження життя виявило дефекти в попередніх дослідженнях, які прагнуть дискредитувати цінність дієтичних добавок. Як ви вже читали, саме це фінансуване урядом дослідження, можливо, є найбільш опублікованим звітом про дієтичні добавки.

Епідеміологічне дослідження, опубліковане в Журналі Національного інституту раку (JNCI) 16 травня 2007 року, було оголошено багатьма в загальнодоступних ЗМІ як доказ того, що вживання полівітамінів пов'язане з певними аспектами раку передміхурової залози та що пов'язані конкретні харчові добавки з підвищеним ризиком розвитку раку передміхурової залози. 1

Незважаючи на те, що це дослідження мало спостережливий характер, це не завадило голодним медіа-медіам спотворити результати та висновки цього дослідження. Як повідомив провідний автор дослідження, доктор медичних наук Майкл Ф. Лайтцман з Національного інституту раку:

"Це було спостережне дослідження, і тому жодних висновків щодо причинно-наслідкових наслідків робити не можна. З цієї причини ми повинні бути обережними, даючи будь-які тверді поради на основі результатів цього дослідження". 2

Спостережне дослідження, засноване на опитувальнику, яке не перевіряло причинність

Цей недавній популяційний аналіз використовував анкети та відкликання/пам’ять пацієнтів з раком простати як основу збору даних. Збір інформації на основі анкет обмежується точністю відкликання пам’яті досліджуваних. Більшість людей не можуть згадати, що вони їли на сніданок тиждень тому, чи яку сорочку одягали на роботу два тижні тому, чи скільки галонів газу придбали під час останньої поїздки на АЗС, не зважаючи на конкретні дози та частоту прийому. використання незліченної кількості харчових добавок місяців або років тому.

Днопоглиблення даних, також відоме як видобуток даних, передбачає використання математичних методів для просіювання великої кількості історичної інформації, щоб спробувати поєднати асоціації між бітами та фрагментами даних. Ці типи методів шукають асоціації, а не причинно-наслідкові зв’язки. Порівняйте цей наголос на тестуванні асоціацій із використанням досліджень прямого втручання. Дослідження прямого втручання оцінюють прямий ефект втручання в популяцію з часом, таким чином, дослідження прямого втручання оцінюють причинно-наслідкові зв’язки.

Прикладом днопоглиблення/аналізу даних може бути розгляд різних груп характеристик пацієнтів (наприклад, пацієнти, які згадують про споживання п'яти алкогольних напоїв на тиждень, пацієнти, які пам’ятають, що їли більше 10 порцій овочів на тиждень, пацієнти, які відвідують релігійні служби принаймні 25 разів на рік тощо) у базі даних HMO страхової компанії, щоб побачити, який набір характеристик більше пов'язаний з розвитком раку легенів. З іншого боку, прикладом дослідження прямого втручання було б надання групі пацієнтів певного препарату, а потім вивчення того, скільки раку легенів запобігали цьому препарату з часом.

Нещодавнє спостережне дослідження, засноване на опитувальниках, використовувало використання методів днопоглиблення/видобування даних і не вивчало пряме втручання добавок на ризик раку передміхурової залози.

Якісніші клінічні дослідження на людях демонструють захисний ефект

На щастя, існує безліч інших досліджень профілактики раку простати, які використовують суворі та чітко визначені критерії проектування. Наступні дослідження свідчать про значні переваги селену та інших антиоксидантних добавок, таких як бета-каротин та гамма-токоферолова фракція вітаміну Е:

Крім того, високий рівень селену в сироватці крові асоціюється із зниженням ризику раку передміхурової залози на 29% (порівняно найвищий та найнижчий квартилі селену в сироватці крові), а аналіз рівня селену в сироватці крові вказує на знижений ризик раку передміхурової залози з концентрацією селену вище концентрації 0,135 мкг/мл (медіана), з додатковою перевагою для селену серед чоловіків із низькими концентраціями альфа-токоферолу в сироватці крові. 8

Більше того, недавнє дослідження також продемонструвало, що більш високий рівень селену в сироватці крові може бути пов'язаний зі зниженням ризику раку передміхурової залози у чоловіків, які повідомили про високе споживання вітаміну Е, а також у споживачів полівітамінів. 9

Методи збору дози викликають занепокоєння щодо точності

Нещодавнє дослідження, проведене на основі опитувальника JNCI, використовувало довільне призначення дози при невідомому дозуванні вітаміну Е, а також інші критерії низької жорсткості для інших полівітамінів.

Дослівно взято з спостережного дослідження на основі анкети:

«Кожній категорії дози (вітаміну Е) було призначено 100, 200, 400 та 800 МО, а тим, хто відповів« невідомо », було призначено значення 400 МО».

«Для тих, хто приймає полівітаміни, добова доза додаткового вітаміну Е передбачалася 30 МО» і «Використання заліза, цинку, селену та фолієвої кислоти оцінювалось шляхом запитання учасників, чи використовували вони кожну із цих окремих добавок більше ніж раз на місяць за останні 12 місяців (так чи ні) ".

Якщо чоловік використовував препарати заліза, селену або фолієвої кислоти раз на місяць протягом останніх 12 місяців, як це може бути надійним для встановлення дози або дотримання? Якщо чоловік не міг згадати конкретну дозу вживаного вітаміну Е, то як можлива будь-яка точність дози, якщо чоловікам довільно призначають дозу 400 МО вітаміну Е?

Подовження життя вже давно повідомляє про важливість фракції гамма-токоферолу вітаміну Е та про неоптимальні переваги використання лише добавок альфа-токоферолу, проте це опитувальне дослідження не робило спроб записати дозування гамма-токоферолу.

Дивно, але, незважаючи на притаманні неточності дозування, основні засоби масової інформації були досить задоволені, стверджуючи, що добавки, такі як вітамін Е та селен, пов'язані з розвиненим ризиком раку простати.

Первинний аналіз у цьому опитувальному дослідженні не показав доказів ризику раку передміхурової залози (Таблиця 2 скопійована безпосередньо з дослідження - нижче), однак цей голодний ЗМІ не повідомляв про цей факт. Швидше, ЗМІ вирішили наголосити на заплутаному аналізі підгруп для сенсації надуманих статистичних асоціацій.

У жодній із категорій, наведених у таблиці 2 (нижче) дослідження, включаючи запущений рак передміхурової залози, жодне з р-значень (значень ймовірності) для тенденцій між категоріями не було значущим:

Вивчіть упередженість дизайну проти мультивітамінів

Більшість, якщо не всі, епідеміологічні дослідження підлягають тому чи іншому упередженню. Важливо оцінити ймовірний вплив упередженості на результати. У цьому дослідженні на основі опитувальника існує кілька форм упередженості, які вплинули на спостережувані асоціації.

У цьому дослідженні сімейна історія раку передміхурової залози була пов’язана з вживанням добавок, і скринінг на ПСА на рак передміхурової залози був найбільш частим серед інтенсивних споживачів полівітамінів, що узгоджується з іншими даними опитування, що чоловіки, які вживали добавки, частіше проходили обстеження на ПСА, ніж нецілі . Таким чином, серед цієї субпопуляції чоловіків, які споживають важкі добавки та які частіше звертаються до тестів на охорону здоров'я, частіше звертаються до тестів на охорону здоров'я через позитивну сімейну історію раку передміхурової залози. Це одна з форм упередження виявлення або діагностики.

Як точно сказали автори (але основні ЗМІ не повідомляли):

«… Можливо, позитивна асоціація з інтенсивним вживанням полівітамінів разом з певними добавками була помилковою…» і «… підвищений ризик локалізованого раку передміхурової залози серед чоловіків з інтенсивним вживанням полівітамінів та одночасним вживанням добавки селену або фолатів у нашому дослідженні може бути пов’язано з подібними діагностичне упередження... "

Насправді, за винятком чоловіків, яким діагностовано рак передміхурової залози протягом перших двох років досліджуваного періоду, відносний ризик розвитку раку передміхурової залози при інтенсивному вживанні полівітамінів більше не існував.

Чоловіки з сімейною історією раку передміхурової залози також частіше споживають дієтичні добавки для здоров'я передміхурової залози, що ще більше заважає тлумаченню загального аналізу даних у цьому опитувальному дослідженні. Сімейний анамнез раку простати сам по собі є визнаним фактором ризику розвитку раку простати.

Відсутність біологічної правдоподібності

Навіть якщо припустити, що результати цього помилкового дослідження, заснованого на опитувальниках, є точними, залишається питання про біологічну правдоподібність. Іншими словами, чи існує правдоподібний механізм, який може пояснити, чому і як можуть відбуватися ці результати дослідження?

Вітамін Е, бета-каротин і вітамін С є антиоксидантами мікроелементів, які захищають клітини від окислювальних пошкоджень, пов'язаних з канцерогенезом простати. Наприклад, в окремому судовому процесі, додатковий вітамін Е був пов’язаний зі зниженням ризику раку передміхурової залози серед курців, а додатковий бета-каротин - із зниженим ризиком раку передміхурової залози серед чоловіків із низьким початковим рівнем бета-каротину в плазмі, тоді як прийом бета-каротину при рівні дози щонайменше 2000 мкг/добу асоціювалося з 48% зниженням ризику раку передміхурової залози у чоловіків із низьким (нижче медіани 4129 мкг/добу) споживанням дієтичного бета-каротину. 10

Хоча селен та альфа-токоферол (основна форма вітаміну Е у добавках) мають захисний ефект проти раку передміхурової залози, науковці приділяють мало уваги гамма-токоферол. Прикладом цього є дослідження, яке вивчало асоціації альфа-токоферолу, гамма-токоферолу та селену із випадковим раком простати. Результати показали, що ризик раку передміхурової залози знижувався із збільшенням концентрації альфа-токоферолу. Що стосується гамма-токоферолу, то чоловіки, які займали найвищу п’яту частину розподілу, мали потужне зниження ризику розвитку раку передміхурової залози у п’ять разів, ніж чоловіки, які мали найнижчу п’яту частину розподілу. Статистично значущі захисні асоціації високого рівня селену та альфа-токоферолу спостерігалися лише тоді, коли концентрації гамма-токоферолу були високими. 11 Чоловіки, які брали участь у дослідженні, стверджуючи, що полівітаміни підвищують агресивний ризик розвитку простати, не отримували жодного гама-токоферолу у формі добавки.

Прибуток ракової галузі вимагати багато жертв раку

«Індустрія раку» є гігантською. Як і будь-який інший бізнес, прибуток залежить від постійного та передбачуваного обсягу. Американське онкологічне товариство прогнозує це 1 444 920 чоловік буде діагностовано рак в США в 2007 році.

Ті, хто бере участь у «онкологічній галузі», мають величезну фінансову частку 1 444 920 американців заразившись раком цього року. Однак значний обсяг досліджень вказує на те, що ці показники раку можуть бути різко знижені. Наприклад, дуже вагомі докази вказують на те, що високоефективні добавки вітаміну D можуть знизити швидкість зараження людей раком 50% або більш. Проте федеральний уряд забороняє тим, хто продає добавки з вітаміном D, заявляти про рак на етикетці свого продукту, тим самим заперечуючи ці знання більшості американців.

Якби захворюваність на рак знизилася на 50%, у "раковій галузі" відбувся б величезний економічний потрясіння. Таким чином, існує величезна економічна упередженість у тому, щоб тримати американців у невіданні щодо того, що вони можуть зробити, щоб зменшити ризик зараження раком.

Кількість вітаміну D, що міститься в полівітамінних добавках, прийнятих учасниками дослідження, які стверджували, що підвищений ризик агресивного раку передміхурової залози є невеликим, як і потенція селену, вітаміну Е та інших поживних речовин. У відповідь на багато сприятливих повідомлень про вітамін D, ми очікуємо, що виробники полівітамінів додадуть більше вітаміну D у свої формули, оскільки він практично не займає місця і коштує дуже мало.

Проблема полягає в тому, що менше американців, швидше за все, прийматимуть ці полівітамінні добавки на основі дико викривлених історій, розповсюджених ЗМІ (на основі цього жахливо помилкового опублікованого урядом дослідження). Таким чином, машина для зв’язків з громадськістю онкологічної галузі забезпечує безперервний потік нових пацієнтів, яким знадобиться хірургічне втручання, опромінення, хіміотерапія та безліч інших наддорогих препаратів. Хороші фінансові новини для ракової галузі, але згубні для 1,4 мільйона людей, які стикаються з кошмаром каліцтва та токсичного лікування, яке занадто часто не дозволяє вилікувати хворобу.

Як освічені споживачі медичних послуг, члени Продовження життя дізнаються важкі факти щодо того, що може або не може запобігти раку. Ми побоюємося, що ефект цього нещодавнього спостережного дослідження, заснованого на опитувальниках, як стримуватиме чоловіків від агресивного здоров'я передміхурової залози та стратегій профілактики раку, так і придушить майбутні дослідження щодо дієтичних добавок та ризику раку простати.

Список літератури

1. Лоусон К.А., Райт М.Є., Субар А та ін. Вживання полівітамінів та ризик раку передміхурової залози в Національному інституті охорони здоров’я-AARP Дієта та дослідження здоров’я. J Natl Cancer Inst. 2007, 16 травня; 99 (10): 754-64.

2. Доступно за адресою: http://www.medscape.com/viewarticle/556711. Доступ 22 травня 2007 р.

3. Clark LC, Combs GF, Jr., Turnbull BW, et al. Вплив добавок селену для профілактики раку у хворих на карциному шкіри. Рандомізоване контрольоване дослідження. Дослідницька група з питань профілактики раку. ДЖАМА. 1996 25 грудня; 276 (24): 1957-63

4. Clark LC, Dalkin B, Krongard та ін. Зниження рівня захворюваності на рак передміхурової залози при добавці селену: результати подвійного сліпого дослідження профілактики раку. Br J Urol. 1998 травень; 81 (5): 730-4.

5. Meyer F, Galan P, Douville P, et al. Антиоксидантні вітамінно-мінеральні добавки та профілактика раку простати в дослідженні SU.VI.MAX. Int J Рак. 2005 20 серпня; 116 (2): 182-6.

6. Cook NR, Stampfer MJ, Ma J, et al. Добавки бета-каротину для пацієнтів з низьким початковим рівнем та зниженим ризиком розвитку загальної та карциноми простати. Рак. 1999 1 листопада; 86 (9): 1783-92.

7. Weinstein SJ, Wright ME, Pietinen P, et al. Альфа-токоферол та гамма-токоферол у сироватці крові щодо ризику раку передміхурової залози в проспективному дослідженні. J Natl Cancer Inst. 2005 2 березня; 97 (5): 396-9.

8. Vogt TM, Ziegler RG, Graubard BI, et al. Селен у сироватці крові та ризик раку передміхурової залози у американських чорношкірих та білих. Int J Рак. 2003 р., 20 лютого; 103 (5): 664-70.

9. Петерс У, Фостер К.Б., Чаттерджі Н. та ін. Хейс Р.Б. Селен у сироватці крові та ризик раку передміхурової залози - вкладене дослідження контролю та контролю. Am J Clin Nutr. 2007; 85 (1): 209-17.

10. Кірш В.А., Хейс Р.Б., Мейн СТ та ін. Додаткові та дієтичні споживання вітаміну Е, бета-каротину та вітаміну С і ризик раку простати. J Natl Cancer Inst. 2006 р., 15 лютого; 98 (4): 245-54.

11. Helzlsouer KJ, Huang HY, Alberg AJ та ін. Асоціація між альфа-токоферолом, гамма-токоферолом, селеном та наступним раком простати. J Natl Cancer Inst. 2000 20 грудня; 92 (24): 2018-23.