Амфетаміноподібний стимулятор залишається в харчових добавках через 2 роки після відкриття FDA

У січні 2014 року Управління з контролю за продуктами та ліками США опублікувало дослідження, в якому вони виявили амфетаміноподібний стимулятор у ряді часто використовуваних дієтичних добавок. Понад 2 роки потому нове дослідження під керівництвом дослідника з Гарвардської медичної школи в Кембриджі, штат Массачусетс, виявляє, що не тільки продукти, що містять добавку, все ще є на ринку, їх кількість зросла.

Дослідження, проведене в 2014 році Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA), опубліковане в Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, показало, що дев'ять із перевірених 21 дієтичних добавок, що продаються для схуднення, поліпшення когнітивних функцій або поліпшення спортивних результатів, що містять рослинний екстракт під назвою акація rigidula також містив бета-метилфенілетиламін (BMPEA).

BMPEA - це синтетична сполука, тісно пов’язана з амфетаміном. Хоча безпека речовини не була перевірена на людях, дослідження на котах і собаках показали, що вона підвищує артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень - стани, як відомо, підвищують ризик серцевого нападу та інсульту у людей.

Але, незважаючи на висновки FDA, схоже, організація не вжила заходів, щоб примусити вивести BMPEA з дієтичних добавок або попередити споживачів про потенційні ризики.

У вівторок доктор Пітер А. Коен з Кембриджського альянсу охорони здоров'я в Гарварді та його колеги опублікували дослідження в журналі Drug Testing and Analysis, виявивши, що BMPEA був ідентифікований у 11 з 21 харчових добавок Acacia rigidula, придбаних ними через рік після висновки FDA.

"Оскільки FDA виявила BMPEA у добавках, відсоток марок добавок Acacia rigidula, що містять BMPEA, збільшився, з 42,9% у 2012 році до 52,4% у 2014 році", - відзначають дослідники.

"Чи представляє це справжнє збільшення поширеності BMPEA чи через різницю в методах відбору проб або інших факторів, невідомо", - додають вони. "Незалежно від того, тривала присутність BMPEA у основних добавках продовжує піддавати споживачів потенційним ризикам".

Доктор Коен сказав Medical News Today, що він був "шокований" їхніми висновками. "Я припускав, що оригінальні дослідження FDA змусили б виробників спокійно вивести цей стимулятор, оскільки FDA виявила його", - сказав він.

Він сказав нам, що результати є "глибоким провалом керівництва" у FDA. "Проблема починається з того, що уповноважений ігнорує добавки, і триває аж до підрозділу добавок, який переплітається з галуззю добавок", - додав він.

Команда зазначає, що потрібно негайно вжити заходів, щоб вилучити BMPEA з усіх добавок та забезпечити споживачам уникання таких продуктів:

«Ми рекомендуємо виробникам добавок негайно відкликати всі добавки, що містять BMPEA, і FDA використати всі свої повноваження щодо усунення BMPEA як інгредієнта дієтичних добавок.

Споживачам слід рекомендувати уникати всіх добавок, маркованих як такі, що містять Acacia rigidula. Лікарі повинні бути обережними щодо того, що пацієнти можуть ненавмисно піддаватися дії синтетичних стимуляторів під час споживання добавок для схуднення та спорту ”.

Однак FDA дотримується іншої точки зору щодо цього питання. У заяві, опублікованій вчора, організація зазначила, що огляд продуктів, що містять BMPEA, "наразі не визначає конкретних проблем безпеки", хоча вони заявляють, що "розглядатимуть необхідність прийняття регуляторних заходів для захисту споживачів.

Розмовляючи з MNT, доктор Коен заявив, що заява FDA залишила його "без мови". "Це твердження смішне", - додав він. “Як вони могли спробувати закрутити це так, ніби немає проблем з безпекою? Це летить перед тим, що ми чули від канадських та європейських органів охорони здоров’я, не кажучи вже про багатьох незалежних експертів ".

Наприклад, Британське агентство з харчових стандартів заявляє, що не бачило жодних доказів того, що Acacia rigidula не є "новою їжею". Таким чином, вони кажуть - згідно з нормами Європейського Союзу (ЄС) - він повинен пройти тестування, щоб переконатися, що він безпечний для споживання людиною.

Стів Містер, президент і генеральний директор Ради з відповідального харчування (CRN), погоджується з доктором Коеном і каже, що не бачить причин, чому FDA не може вжити відповідних заходів проти виробників добавок, які додають BMPEA у свої продукти.

"BMPEA, здається, не є законним дієтичним інгредієнтом, і тому його включення до продукту, позначеного як дієтична добавка, робить продукт фальсифікованим відповідно до Закону про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок (DSHEA)", - пояснив Містер у заяві.

«Хоча добавки Aciacia rigidula представляють дуже малу частину галузі харчових добавок - настільки малу, що ми не знаємо конкретних даних про продажі - FDA має необхідні законом інструменти для вжиття заходів до серйозних наслідків для здоров’я, і CRN є просити агентство зробити саме це ".

Здається, висновки доктора Коена та його колег викликали певні позитивні дії. Компанія електронної комерції Vitacost, яка продає дієтичну добавку, що містить BMPEA, під назвою ARO-Vitacost Black Series BURN - заявляє, що зупиняє всі продажі продукту в Інтернеті.

"Їх не можна буде придбати, поки ми не зможемо розслідувати їх далі, і знову будемо повністю впевнені, що ці продукти безпечні та ефективні для наших клієнтів", - йдеться у заяві компанії.

Але, розмовляючи з CBS сьогодні вранці, доктор Коен сказав, що такого кроку просто недостатньо. “Це занадто мало, занадто пізно. Всі ці продукти нам потрібні з полиць магазинів. Що ще важливіше, нам потрібно, щоб FDA виконувала закон ".

Минулого місяця "Медичні новини сьогодні" повідомляли про дослідження, опубліковане в Nature Communications, в якому дослідники стверджують, що популярна антивікова добавка - убихінон - навряд чи матиме якісь переваги.